ABD’de COVID-19 Nefes Testine FDA’dan Onay

Amerika Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) COVID-19’ü nefes yoluyla tespit edebilen ilk test cihazı için acil kullanım onayı verdiğini açıkladı.

FDA, yaptığı açıklamada, InspectIR COVID-19 Nefes Ölçer adlı cihazın bir uçak kabini içine alınabilen küçük bavul boyutunda olduğunu ve doktor muayenehanelerinde, hastanelerde ve seyyar test merkezlerinde kullanılabileceğini bildirdi. Üç dakikadan kısa süre içinde sonuç veren testin ruhsatlı sağlık hizmeti sağlayıcılarının gözetimi altında uygulanması gerekiyor.

FDA’in Cihazlar ve Radyoloji Sağlığı Merkezi Başkanı Dr. Jeff Shuren, cihazı, “COVID-19’u teşhis etmede kullanılan testlerde kaydedilen hızlı yeniliklerin bir başka örneği” olarak tanımladı.

 

InspectIR COVID-19 Breathalyzer’ın performansı, Covid-19 belirtileri olan ve olmayanlar da dahil olmak üzere 2.409 kişiyle yapılan büyük bir çalışmada doğrulandı.

FDA yetkililerine göre cihazın pozitif test sonuçlarını tespit etmedeki doğruluk oranı yüzde 91,2, negatif testlerdeyse bu oran yüzde 99,3.

“InspectIR, haftada 100 cihaz imal etmeyi planlıyor. Bunların her biri günde 160 numuneyi değerlendirebilir” diyen FDA, “Bu imalat seviyesinde InspectIR COVID-19 Nefes Ölçer’in kullanıldığı test kapasitesi ayda 64 bin numune artacak” açıklamasında bulundu.

Bu FDA yetkilendirmesi, COVID-19 için teşhis testleriyle meydana gelen hızlı inovasyonun bir başka örneğidir. Bu gelişmeler sadece bu pandemi için değil, gelecekteki olası pandemilerde sağlığı yönetmeye yardımcı olabilecek teknolojilerdir.

InspectIR COVID-19 Breathalyzer, kimyasal karışımları ayırmak ve tanımlamak ve solunan nefeste SARS-CoV-2 enfeksiyonu ile ilişkili 5 Uçucu Organik Bileşiği (Volatile Organic Compounds= VOC) hızla tespit etmek için gaz kromatografisi gaz kütle spektrometrisi (GC-MS) adı verilen bir teknik kullanılıyor.

Test, omikron varyantına odaklanan bir takip klinik çalışmasında benzer hassasiyetle gerçekleştirildi.

Öne Çıkanlar

Vize İşlemleri Durduruldu

18 Mart itibariyle ABD Büyükelçiliği Ankara, ABD İstanbul Konsolosluğu, ABD...

“Ekonomi Uyumlu Bir Para Politikasına İhtiyaç Duyacak”

Fed Başkanı Jerome Powell'ın açıklamaları ve ABD Merkez Bankası'nın ( Fed)...

ABD’de Cumhuriyetçi Florida Valisi Ron DeSantis 2024 başkanlık seçimlerine aday

ABD'de Cumhuriyetçi Florida Valisi Ron DeSantis, 2024 başkanlık seçimlerine...

Yeşil Kart Çekilişi ile Daimi Oturum Hakkı Kazanmak

Giriş Her yıl dünya çapında, toplamda 50.000 kişiye Yeşil Kart...

Evlilik Yoluyla Yeşil Kart (Green Card) Nasıl Alınır?

Evlilik Başvurusu Yaparak Yeşil Kart Almak Evlilik yaparak ABD vatandaşlığı...

Trump’tan ‘hasta göçmenleri’ sınır dışı planı

ABD Başkanı Donald Trump yönetiminin, ülkenin güney sınırındaki göçmenleri...

ABD’deki Yumurta Fiyatları, Kuş Gribi Nedeniyle %20 Artabilir

ABD’nin önde gelen yumurta üreticilerinden birinin, kuş gribi nedeniyle...

ABD’de İşsizlik Maaşı Başvuruları Beklentileri Aştı!

ABD’de işsizlik maaşı başvurularında dikkat çeken bir artış yaşandı....

ABD’den DeepSeek’e Veto

ABD'de Kongre üyeleri, Çin merkezli yapay zeka modeli DeepSeek'in ulusal...

Güney Kore’den DeepSeek’e Güvenlik Engeli!

Güney Kore Sanayi Bakanlığı, güvenlik endişeleri nedeniyle çalışanlarının Çin...

Ohio Valisi, Kamu Çalışanlarını Haftada 5 Gün Ofise Çağırdı

ABD’nin Ohio Valisi Mike DeWine, eyaletteki devlet çalışanlarının Mart...

Türk Karton Ambalaj Sektörüne Kuzey Amerika Çıkarması!

ABD ve Kanada’dan gelen sektör temsilcileri, İstanbul’da düzenlenen özel...

ABD’de Ev Kredisi Faizleri Düştü, Başvurular Patladı!

ABD'de konut kredisi faizlerindeki düşüş, konut kredisi başvurularında artışa...
spot_img

İlgili Yazılar

Popüler Kategoriler

spot_imgspot_img